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SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION • 30/03/22 [BioNTech SE]
đź“„ “ANNUAL REPORT […]”
⚠️ “D. Fattori di rischio
La nostra attività è soggetta a vari rischi, inclusi quelli descritti di seguito. […]
• Potremmo non essere in grado di dimostrare l’efficacia o la sicurezza sufficienti del nostro vaccino COVID-19 e/o delle formulazioni specifiche contro le varianti per ottenere l’approvazione normativa permanente negli Stati Uniti, nel Regno Unito, nell’Unione Europea o in altri Paesi in cui è stato autorizzato per l’uso d’emergenza o è stata concessa l’autorizzazione condizionata all’immissione in commercio.
• Eventi avversi significativi possono verificarsi durante le nostre sperimentazioni cliniche o anche dopo aver ricevuto l’approvazione normativa, che potrebbero ritardare o interrompere le sperimentazioni cliniche, ritardare o impedire l’approvazione normativa o l’accettazione sul mercato di uno qualsiasi dei nostri prodotti candidati.”