“Pfizer ha annunciato mercoledì di aver completato la domanda alla Food and Drug Administration degli Stati Uniti per un vaccino COVID-19 a tre dosi nei bambini di età compresa tra 6 mesi e meno di 5 anni e l’agenzia federale ha accettato la domanda.
“Riconosciamo che i genitori sono ansiosi di vaccinare i loro bambini contro il COVID-19 e, sebbene la FDA non possa prevedere quanto tempo impiegherà la sua valutazione dei dati e delle informazioni, esamineremo qualsiasi richiesta EUA che riceviamo il più rapidamente possibile utilizzando una scienza- approccio basato”, ha affermato L’FDA.
Il comitato consultivo indipendente della FDA, Vaccines and Related Biological Products Advisory Committee, sta pianificando audizioni pubbliche a metà giugno per discutere i vaccini di Pfizer e Moderna nei bambini più piccoli. La FDA ha dichiarato mercoledì che terrà una riunione del VRBPAC il 15 giugno per discutere le richieste EUA di Pfizer e Moderna per questa popolazione: da 6 mesi a 4 anni per Pfizer e da 6 mesi a 5 anni per Moderna.
Se la FDA decide di autorizzare i vaccini per i bambini più piccoli dopo l’audizione e i consulenti indipendenti dei Centers for Disease Control and Prevention sono d’accordo, ciò potrebbe significare che i vaccini potrebbero essere disponibili per i bambini di età inferiore ai 5 anni entro la fine di giugno”.
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